Την έγκριση του νέου εμβολίου για την πρόληψη της λοίμωξης του κατώτερου αναπνευστικού από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) σε νεογνά και βρέφη, έδωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά τη θετική γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Τι πρέπει να ξέρουμε για τον ιό RSV
Ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (RSV) είναι ένας μεταδοτικός ιός που προκαλεί ευρέως διαδεδομένες εποχικές λοιμώξεις και μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές αναπνευστικές καταστάσεις όπως βρογχιολίτιδα και πνευμονία. Αποτελεί έναν από τους κύριους λόγους νοσηλείας βρεφών παγκοσμίως και υπάρχει διαρκής ανεκπλήρωτη ανάγκη για επιλογές πρόληψης του RSV τόσο για υγιή όσο και για υψηλού κινδύνου βρέφη κατά τη διάρκεια της πρώτης τους σεζόν RSV.
Η σεζόν RSV είναι η περίοδος του έτους κατά την οποία οι λοιμώξεις από RSV είναι πιο συχνές, συνήθως από το φθινόπωρο μέχρι την άνοιξη του επόμενου έτους σε εύκρατα κλίματα. Ο χρόνος έναρξης και η σοβαρότητα σε μια δεδομένη κοινότητα ή περιοχή μπορεί να διαφοροποιείται από έτος σε έτος.
Πώς λειτουργεί το νέο εμβόλιο
Πρόκειται για ένα προφυλακτικό, μακράς δράσης μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb) σχεδιασμένο να παρέχει άμεση, γρήγορη και διαρκή προστασία για πέντε μήνες, μία τυπική σεζόν RSV – είναι το πρώτο και μοναδικό εμβόλιο κατά του RSV στην Ευρωπαϊκή Ένωση που μπορεί να χορηγηθεί σε βρέφη χωρίς ανάγκη δοσολογίας βάσει βάρους.
Πόσο μειώνει τις νοσηλείες ο εμβολιασμός με το νέο εμβόλιο
Όπως εξηγεί ο Δρ. Πάολο Μανζόνι, επικεφαλής Μητρικής-Βρεφικής Ιατρικής στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Τορίνο της Ιταλίας «ο ιός RSV μπορεί να εξελιχθεί σε σοβαρές καταστάσεις όπως βρογχιολίτιδα και πνευμονία τόσο σε υγιή όσο και σε ευάλωτα βρέφη και συγκαταλέγεται μεταξύ των κύριων αιτίων νοσηλείας βρεφών παγκοσμίως».
Και σημειώνει ότι η έγκριση του νέου εμβολίου στην Ευρώπη αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό επίτευγμα για τη δημόσια υγεία. Υποστηριζόμενο από ισχυρά κλινικά δεδομένα από τις δοκιμές CLEVER και SMART που δείχνουν σημαντικές μειώσεις στη συχνότητα των λοιμώξεων από RSV και στις νοσηλείες που συνδέονται με τον RSV, σε συνδυασμό με την ευκολία δοσολογίας, το νέο εμβόλιο αποτελεί μια πολύτιμη νέα επιλογή που μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση του φορτίου του RSV στα βρέφη, τις οικογένειες και τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης».
Πιο συγκεκριμένα η μελέτη CLEVER έδειξε ότι το εν λόγω εμβόλιο μείωσε κατά 60,4% την επίπτωση της RSV-συσχετιζόμενης λοίμωξης του κατώτερου αναπνευστικού (που χαρακτηριζόταν από βήχα ή δυσκολία στην αναπνοή) και απαιτούσε ιατρική παρακολούθηση. Μείωσε επίσης κατά 84,2% τις νοσηλείες που σχετίζονται με τον RSV, γεγονός που δείχνει αυξανόμενη αποτελεσματικότητα με την αύξηση της σοβαρότητας της νόσου. Τέλος, παρατηρήθηκε μειωμένη κατά 91,7% συχνότητα της σοβαρής RSV-συσχετιζόμενης λοίμωξης του κατώτερου αναπνευστικού κατά τη διάρκεια της RSV περιόδου και 90,9% μείωση των RSV-σχετιζόμενων νοσηλειών.
Σε πόσες χώρες έχει εγκριθεί το νέο εμβόλιο
Η εγκριτική απόφαση επιτρέπει τη διάθεσή του νέου εμβολίου στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στην Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία. Η κατά τόπους διαθεσιμότητα του θα εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, περιλαμβανομένης της ολοκλήρωσης των διαδικασιών αποζημίωσης. Αξίζει να σημειωθεί ότι, το εμβόλιο έχει εγκριθεί ήδη στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά, την Ελβετία και σε αρκετές άλλες χώρες.
